أحدث الأخبار
  • 01:19 . الجيش الأمريكي يعلن تدمير أربع مسيّرات للحوثيين فوق البحر الأحمر... المزيد
  • 01:15 . تقرير: تدفقات الأموال الروسية إلى الإمارات "تباطأت" والأثرياء الروس يفكرون في مغادرة دبي... المزيد
  • 12:58 . إعلام أبوظبي يهاجم السعودية على خلفية فتوى "تُكفر منكري السنّة"... المزيد
  • 12:39 . يشمل "الزواج العلماني".. أكثر من 20 ألف طلب زواج مدني في أبوظبي... المزيد
  • 12:35 . بينهم عناصر من حزب الله.. مقتل 36 عسكرياً بغارة جوية إسرائيلية قرب حلب السورية... المزيد
  • 12:33 . وسط تحذيرات من أزمة إنسانية.. السعودية تعلن إرسال دفعة مساعدات جديدة للسودان... المزيد
  • 12:32 . بني ياس يفوز على الإمارات بثنائية في دوري أدنوك للمحترفين... المزيد
  • 05:18 . المظاهرات تجبر شركة إسرائيلية على بيع مصنعها في بريطانيا... المزيد
  • 05:17 . صور أقمار صناعية تظهر بناء مهبط طائرات على جزيرة يمنية وبجانبه عبارة "أحب الإمارات"... المزيد
  • 11:32 . موسكو تعلن دخول سفن حربية روسية إلى البحر الأحمر... المزيد
  • 10:30 . 111 مليون مستفيد في 105 دول من مبادرات محمد بن راشد العالمية في 2023... المزيد
  • 02:24 . ‫احترس.. هذه العوامل ترفع خطر تضخم البواسير... المزيد
  • 02:07 . إصابة ثلاثة مستوطنين بإطلاق نار على حافلة بأريحا والاحتلال يغلق المدينة... المزيد
  • 01:32 . الجيش الأميركي يعلن تدمير أربع مسيّرات حوثية فوق البحر الأحمر... المزيد
  • 01:28 . حاكم الشارقة يطلق المرحلة الثانية من موسوعة التفسير البلاغي وأولى موسوعات مناهج إفراد... المزيد
  • 01:00 . "الوطني الاتحادي" يعتمد توصية بضوابط موحدة للإعلانات الغذائية الإلكترونية... المزيد

"الصحة" تسحب تشغيلات لمضاد حيوي وتعلق جيل منتجات لعلاج الضغط

أرشيفية
متابعات – الإمارات 71
تاريخ الخبر: 11-10-2018

أصدرت وزارة الصحة و وقاية المجتمع أربعة تعاميم بشأن سحب تشغيلات من مستحضر دوائي يستخدم كمضاد حيوي إضافة إلى سحب جميع التشغيلات و تعليق تسجيل ثلاثة مستحضرات أحدها لعلاج ضغط الدم وآخر لإرتفاع الكوليسترول لفشلهما في مشروع التكافؤ الحيوي بناء على ما ورد من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون لدول الخليج العربية، والثالث مضاد حيوي مادته الفعالة غير مطابقة للمواصفات .

وتضمنت التعاميم سحب وتعليق تسجيل المستحضر الدوائي" Amoclan Suspension" المستخدم كمضاد حيوي بناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب أربع تشغيلات منه بعد تحليل للمنتج قام به مختبر مراقبة الجودة المركزي التابع للمديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة بسلطنة عمان وأظهر عدم مطابقة مواصفات المادة الفعالة " Amoxycillin" وتقرر بعد فشل تشغيلتين آخريين للمنتج نفسه بعد تحليل أجرى في المختبر المرجعي التابع لوزارة الصحة ووقاية المجتمع مطلع العام الجاري سحب وتعليق تسجيل هذا المنتج للشركة المصنعة وهي شركة "الحكمة الدوائية الأردنية" والوكيل المعتمد له وهو مستودع "الحياة الطبي" علما بأن هذا المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع.

وشملت التعاميم سحب جميع التشغيلات وتعليق التسجيل للمستحضر الدوائي" tabletsF.C T mg40 10, 20, LIPOMAX "لعلاج ارتفاع في مستوى الكولسترول وذلك بناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب جميع التشغيلات وتعليق التسجيل لهذا المنتج بجميع تركيزاته والذي يحتوي على المادة الفعالة " atorvastatin" للشركة السعودية اليابانية للمنتجات الصيدلانية "ساجا" و الوكيل المعتمد "صيدلية المدينة " وذلك بناء على تعميم الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية بخصوص سحب وتعليق تسجيل هذا المستحضر لفشله في مشروع التكافؤ الحي علماً بأن المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع .

كما شملت التعاميم سحب جميع التشغيلات وتعليق التسجيل للمستحضر الدوائي ": Angiotec 5, 10 & 20 mg Tablets "لعلاج ارتفاع ضغط الدم وذلك بناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب جميع التشغيلات وإلغاء التسجيل لهذا المنتج بجميع تركيزاته والمستخدم لعلاج ارتفاع في ضغط الدم والذي يحتوي على المادة الفعالة" Enalapril Maleate " وذلك بناء على تعميم الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية بخصوص سحب وتعليق تسجيل المستحضر لفشله في مشروع التكافؤ الحيوي علما بأن المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع للشركة المصنعة و هي الشركة الأردنية لإنتاج الأدوية" JPM " والوكيل المعتمد"دوفارم" بالإضافة إلى سحب ثلاث تشغيلات من المستحضر الدوائي Daroxime 500mg Tablets " المستخدم كمضاد حيوي وذلك بناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب ثلاث تشغيلات من هذا المنتج للشركة الأردنية "دار الدواء" والوكيل والمعتمد "مستودع المفيد"و الذي يحتوي على المادة الفعالة" CEFUROXIME AXETIL 500MG TABLET " وذلك بناء على تعميم المديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة بسلطنة عمان نتيجة لقيام مختبر مراقبة الجودة المركزي بسحب عينات للتحليل حيث تبين وجود أقراص متكسرة داخل العبوة وتم رفضها من المختبر وهذه التشغيلات هي" 62BX, 63 BX and 82 BZ" علما بأن المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع حيث أن الشركة المصنعة أبلغت الوزارة بعدم دخول التشغيلات المتأثرة للدولة إلا أن الوزارة ارتأت توعية المجتمع بضرورة الحذر خاصة أن بعض المسافرين قد يصرفون وصفتهم الطبية في بلد آخر.